| LinkBack | أدوات الموضوع | إبحث في الموضوع | تقييم الموضوع | انواع عرض الموضوع |
| |||||||||||
الغذاء والدواء تعلق تسجيل دواء للسكر بسبب خطورته على القلب الغذاء والدواء تعلق تسجيل دواء للسكر بسبب خطورته على القلب الياض - واس علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء امس استخدام مستحضر روزيجلوتازون المستخدم لعلاج مرض السكر والمسوق في المملكة باسم أفانديا. وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنها قامت بدراسة مأمونية استخدام المستحضر روزيجلوتازون على خلفية تزايد التحذيرات من خطر تزايد حدوث آثار خطرة على عمل عضلة القلب حيث قام الفريق الاستشاري بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة بمراجعة شاملة للدراسات والتقارير الصادرة من بعض الهيئات الرقابية العالمية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة. وأضافت انه بعد الدراسة أتضح أن المخاطر الكبيرة الناتجة عن استعمال مستحضر روزيجلوتازون تفوق فائدته العلاجية خصوصاً فيما يتعلق بآثاره الجانبية على القلب بما فيها إحتشاء عضلة القلب وفشل القلب الاحتقاني بالإضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام. وأشارت إلى توفر بدائل أخرى من الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكر أكثر أماناً. وأوصت الهيئة بتعليق تسجيل المستحضر مع إبلاغ الممارسين الصحيين بعدم البدء في استخدام مستحضر روزيجلوتازون أو المستحضرات المحتوية عليه للحالات الجديدة لمرضى داء السكري من النوع الثاني ، ولا تخلو مجموعة الثيازولديندايو ن (Thiazolidinedi ones) من الآثار الجانبية على القلب. ورأت أنه في حال استخدام بديل من نفس المجموعة أن يكون ذلك البديل خياراً أخيراً في تسلسل العلاج مع أخذ الاحتياطات المناسبة ، وضرورة أن يقوم الممارسون الصحيون بمناقشة استخدام البدائل العلاجية الأخرى المتاحة التي تؤخذ عن طريق الفم لعلاج داء السكري من النوع الثاني مع مرضاهم ، وعلى المرضى الذين يتناولون عقار أفانديا عدم التوقف عن استعمال العلاج إلا بعد مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج للنظر في البدائل المتاحة. وعلقت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها تسجيل المستحضرات المحتوية على دواء روزيجلوتازون Rosiglitazone والمسوق في المملكة باسم أفانديا وأفانديامت وأفاندياريل وإعطاء الشركة مهلة ستة شهور لتقديم أي دارسات جديدة تثبت سلامة المستحضر وتبرر استمرار تسجيله في المملكة العربية السعودية من عدمه.
|
مواقع النشر (المفضلة) |
|
|
المواضيع المتشابهه | ||||
الموضوع | كاتب الموضوع | المنتدى | مشاركات | آخر مشاركة |
الغذاء والدواء تحذر من تناول منتجات مياه الطائف "برد" | محمد | الوقاية خير من الف علاج | 9 | 18-01-2010 07:54 PM |
الغذاء والدواء: تسجيل لقاح أنفلونزا الخنازير مطلع الأسبوع المقبل | حفيد مجمش | احتواء ما لا يحتوى | 3 | 30-10-2009 10:54 AM |
تعلق القلب بالمساجد دليل على صدق الإيمان | الخفاش الأسود | روحانيات | 9 | 15-03-2009 02:07 PM |
بسبب اعادتها رسوم مسيئة للرسول صلى الله عليه وسلم روسيا تغلق صحيفة وتسجن رئيس تحريرها | محمد | احتواء ما لا يحتوى | 10 | 29-01-2008 07:37 PM |
الغذاء قليل الدسم يُبطئ الشيخوخة الطبيعية ويحمي القلب من الأمراض | محمد | الوقاية خير من الف علاج | 14 | 17-01-2008 08:29 PM |